Отправляет email-рассылки с помощью сервиса Sendsay

Новости от "Стандарт-Тест"

Подписаться Бесплатная «Серебряная» новостная рассылка Подписчиков 26 RSS
←   Октябрь 2022   →
 1
01.10.2022
01:32:30
09:34:24
 2
 3
 4
 5
 6
 7
 8
 9
10
10.10.2022
20:31:09
21:35:40
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31


За последние 60 дней 2 выпусков (1-2 раза в 2 месяца)


Сайт рассылки: http://https://www.certificatione.ru
Открыта: 02-09-2018

Автор
Donrafa

Статистика

26 подписчиков
0 за неделю
←   Все выпуски   →

Добровольная сертификация ветеринарных препаратов и косметики для животных



Добровольная сертификация ветеринарных препаратов и косметики для животных
2022-09-18 04:59

Сертификация ветеринарных препаратов призвана защитить потребителя от подделок и документально подтвердить безопасность и качество товара. Разрешении могут быть выданы только после лабораторного тестирования образцов продукции.

Сертификация ветеринарных препаратов призвана защитить потребителя от подделок и документально подтвердить безопасность и качество товара.

Разрешении могут быть выданы только после лабораторного тестирования образцов продукции.

Вакцины подлежат обязательной сертификации. Для сывороток и аллергенов достаточно декларации соответствия.

Максимальный срок действия разрешительных документов составляет 3 года.

Добровольная сертификация

Сертификат на ветеринарные препараты или косметику для животных можно получить в добровольном порядке. Такой документ позволит:

  • сформировать лояльность к бренду;
  • увеличить объём продаж;
  • принять участие в государственных закупках и тендерах;
  • заключать контракты с сетевыми зоомагазинами, ветеринарными аптеками и маркетплейсами;
  • повысить инвестиционный интерес к товару;
  • быстрее проходить государственные проверки.

Сертификат соответствия может принести значительную пользу бизнесу.

Необходимая документация

Прежде всего, необходимо подать заявление в центр сертификации. К нему прилагают следующий пакет документов:

  • реквизиты заявителя;
  • инвойс, контракты на поставку ( для импортных препаратов);
  • устав организации;
  • свидетельство регистрации;
  • технические условия или ГОСТ;
  • информацию о составе, противопоказаниях, побочных эффектах, применении препарата;
  • макет упаковки.

Если сертификат оформлен на серийный выпуск товара, то срок его действия составляет не более 3-х лет. Если документ выдан на партию ветеринарных препаратов, его длительность определяется в индивидуальном порядке. При этом учитывается срок годности продукции. Центр сертификации вправе запросить дополнительные документы. Препараты иностранных производителей в обязательном порядке необходимо регистрировать в Россельхознадзоре.

Добровольные сертификат выдаётся на основе протоколов испытаний с положительной оценкой экспертов.

Внешний вид сертификата

Бланк содержит несколько уровней защиты от подделки. Кроме того, каждому сертификату присваивается индивидуальный регистрационный номер. На документе должна быть подпись эксперта и руководителя центра сертификации. На бланке также указывают номера протоколов испытаний. В сертификате должна присутствовать информация о том, в какой аккредитованной лаборатории проводилась экспертиза. Сам бланк голубого оттенка.



Сертификация и получения добровольного сертификата на травяные сборы
2022-09-18 05:08

Лекарственные травы применяют для лечения заболеваний, а также в целях их профилактики. Во многих аптеках можно найти готовые сборы. Производство и продажа травяных чаёв регулируются ГОСТом 32593-2013. Некоторые растительные препараты относят к лекарственным средствам. Предпринимателю, желающему реализовать продукцию через аптечные сети нужно пройти обязательную регистрацию в Росздравнадзоре.

Лекарственные травы применяют для лечения заболеваний, а также в целях их профилактики. Во многих аптеках можно найти готовые сборы. Производство и продажа травяных чаёв регулируются ГОСТом 32593-2013.

Некоторые растительные препараты относят к лекарственным средствам.

Предпринимателю, желающему реализовать продукцию через аптечные сети нужно пройти обязательную регистрацию в Росздравнадзоре.

Процедура состоит из следующих этапов:

  • проверка на производстве, инспекция документов и утверждение технологии регистрация в Фармацевтическом комитете РФ;
  • лабораторные исследования образцов продукции;
  • анализ на наличие вредных веществ, токсинов;
  • клинические испытания;
  • проверка технической документации, упаковки, инструкций.

После успешного прохождения всех этапов выдаётся удостоверение – оно действует бессрочно.

Травяной сбор в качестве БАД

Биологически активные добавки не подлежат обязательному лицензированию и сертификации, но их нужно регистрировать в Роспотребнадзоре. Перед выдачей документа проводят исследования образцов продукта на предмет токсинов, солей тяжёлых металлов, плесени. Проверяется наличие веществ, способных навредить здоровью потребителей. Регистрация действует 5 лет.

Пищевая продукция

Некоторые травы используют в качестве пряности или вместо обычного чая: иван-чай, душица, чабрец и т.п. Если производитель желает поставлять продукцию в фасованном виде, то необходимо получить декларацию о соответствии требованиям ЕвразЭС.

Должны соблюдаться 2 технических регламента:

  • ТР 021 (о безопасности пищевых продуктов);
  • ТР 022 (о маркировке товара).

Декларацию оформляют как на партию, так и на серийное производство или единичный товар. Во всех случаях образцы травяных сборов подвергаются токсикологической проверке и органолептическим тестам в аккредитованных лабораториях.

Добровольная сертификация

К какой бы категории ни относился травяной сбор – фармсредство, БАД или пищевой продукт, предприниматель вправе оформить сертификат соответствия. Это позволит выйти на крупные торговые сети, принять участие в тендерах, повысить доверие к продукту у покупателя.

Документы, необходимые для получения сертификата:

  • документация на предприятие: ИНН, ОГРН, реквизиты;
  • заявление;
  • ГОСТ, которому соответствует производство, или технические условия;
  • протоколы испытаний;
  • образец этикетки.

Сертификат выдаётся на бланке голубого оттенка. Каждому документу присваивается индивидуальный номер.



Сертификация стоматологического оборудования
2022-09-18 20:29

Оборудование, используемое в стоматологии делят на 4 класса по степени риска, где первая группа – это товары с пониженной степенью риска, а четвертая – с высокой. Вся техника предназначенная для кабинета дантиста должна иметь сертификат ГОСТ Р. Именно поэтому, производители стоматологического оборудования, рассчитывающие занять прочное место на рынке, оформляют сертификат самостоятельно и передают документацию продавцу.

Для законной реализации медицинских изделий требуется разрешительная документация. Стоматологическое оборудование подлежит обязательной сертификации

Основные требования

Для защиты здоровья граждан к медицинской технике применяются довольно строгие требования.

Оборудование, используемое в стоматологии делят на 4 класса по степени риска, где первая группа – это товары с пониженной степенью риска, а четвертая – с высокой. Вся техника предназначенная для кабинета дантиста должна иметь сертификат ГОСТ Р. Именно поэтому, производители стоматологического оборудования, рассчитывающие занять прочное место на рынке, оформляют сертификат самостоятельно и передают документацию продавцу.

Даже мебель, производимая для медкабинетов, должна соответствовать определенным требованиям: гибкость, устойчивость, безопасный химический состав. Однако производителям мебели нужно получать не сертификат, а декларацию, удостоверяющую качество и дающую право на производство и продажу. Такие же правила касаются расходных материалов: перчаток, катетеров, трубок и т.д.

Обязательно ли получение сертификата?

Сертификат на производство медицинского оборудования обязателен. Его отсутствие может повлечь за собой штрафы, а в случаях опасности для жизни и здоровья вероятно наступление уголовной ответственности. Импортное оборудование без соответствующих разрешений может быть изъято таможней

Документы, необходимые для сертификации

Производителям или продавцам стоматологического оборудования нужно обратиться в центр сертификации. Необходимо предоставить:

  • документы на организацию: ИНН, ОГРН, юридический адрес, устав и т.д;
  • сведения об используемых ГОСТах или технических регламентах;
  • документация на производственное оборудование;
  • протоколы испытаний и экспертиз;
  • ранее выданные сертификаты.

Сбор документов является лишь первым и самым простым шагом в получении сертификата. Далее потребуется пройти ряд проверок, который может включать:

  • аудит на производстве;
  • технические испытания продукта: проверка на токсины, электромагнитную совместимость, безопасность и т.д;
  • получение экспертного заключение
  • о проведенных испытаниях;
  • клинические испытания.
  • итоговое заключение от экспертов.

Только после успешного прохождения всех испытаний стоматологическое оборудование будет допущено к производству и продаже. Особое внимание уделяется товарам 3 и 4 степени риска.

По завершении экспертизы медицинское оборудование вносят в единый реестр МИ и предприниматель может получить удостоверение Росздравнадзора.

Сертификат выдаётся на 3 года. Исключение составляют случаи, когда документ выдан на партию товара, тогда срок может ограничиваться одним годом.
В избранное